| 注册证编号 | 苏械注准20172022034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地） |
| 产品名称 | 一次性气道细胞刷 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CYB-6-18/120-D，CYB-6-25/120-D，CYB-6-30/120-D，CYB-6-40/120-D，CYB-11-18/120-C，CYB-11-25/120-C，CYB-11-30/120-C，CYB-11-40/120-C，CYB-18-18/120-C，CYB-18-25/120-C，CYB-18-30/120-C，CYB-18-40/120-C。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性气道细胞刷按是否带有外管分为C型（带有外管）、D型（不带外管），C型由手柄总成、外管、钢丝绳、刷头组成，D型由手柄总成、钢丝绳、刷头组成。产品按外管/钢丝绳直径分为0.6mm、1.1mm、1.8mm三种，按刷头直径分为1.8mm、2.5mm、3.0mm、4.0mm四种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床刷取气道细胞样品用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/27 |
| 生效日期 | 2024/5/27 |
| 有效期至 | 2027/10/26 |
