| 注册证编号 | 粤械注准20172400422 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素游离β亚基定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人绒毛膜促性腺激素游离β亚基校准品（冻干品）:浓度分别为A:0 ng/mL,B:3 ng/mL,C:10 ng/mL,D:30 ng/mL,E: 100 ng/mL,F:200 ng/mL;人绒毛膜促性腺激素游离β亚基铕标记物（冻干品）:浓缩洗液（25 ×）,主要成分为Tris-HCl、NaCl Tween-20等;增强液,主要成分为β-NTA、TOPO等;分析缓冲液,主要成分为Tris-HCl、NaCl,BSA等;包被反应板,包被有抗free β-hCG的单克隆抗体;封片。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于孕妇血清中人绒毛膜促性腺激素游离β亚基（Free β-hCG）含量的定量测定。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/3/20 |
| 生效日期 | 2017/3/20 |
| 有效期至 | 2026/6/15 |
