| 注册证编号 | 苏械注准20242021036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞普医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 生产地址 | 江苏省靖江市靖城前进村12组,江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 产品名称 | 一次性腔镜用缝合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用缝合器及组件由缝合器和组件组成，缝合器主要由固定手柄、活动手柄、角度控制器、旋转轮、角度控制锁块、操作杆、活动盖板、夹钳总成组成；A型、B型、C型主要由保护盖、缝合针上盖、缝合针下盖、缝合针、缝线组成；D型、E型、F型组件主要由卡盘、缝合针、缝合线组成，缝线为非吸收性外科缝线。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜手术中软组织的间断或连续缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/8 |
| 生效日期 | 2024/5/8 |
| 有效期至 | 2029/5/7 |
