锐曜石医疗科技（苏州）有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20242010361”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20242010361 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 锐曜石医疗科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区界浦路69号1号楼501、502室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区界浦路69号1号楼501、502室，1号楼101室 |
| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型电动切割吻合器和钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：HS DWS30、HS DWB30、HS DWL30、HS DWS45、HS DWB45、HS DWL45、HS DWS60、HS DWB60、HS DWL60组件：HS DC3025、HS DC4525、HS DC4535、HS DC4538、HS DC4541、HS DC4544、HS DC6025、HS DC6035、HS DC6038、HS DC6041、HS DC6044 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型电动切割吻合器和钉仓组件由吻合器和钉仓组件两部分组成。吻合器由抵钉座、关节头、杆、关节旋钮、杆身旋钮、逆转开关、手动复位盖、复位按钮、电池包、手柄、闭合手柄、保险开关、击发钮、切割刀和钉仓座组成。钉仓组件由钉仓、钉仓盖板和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/13 |
| 生效日期 | 2024/3/13 |
| 有效期至 | 2029/3/12 |
