苏州申隆医疗仪器有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20222201205”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222201205 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州申隆医疗仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区浒关工业园浒牌路32号 |
| 生产地址 | 苏州高新区浒关工业园浒牌路32号 |
| 产品名称 | 针灸针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 针灸针由针体和针柄组成，按针柄型式不同分为平柄针、环柄针、花柄针、一体针、球柄针；按材质不同分为SS（不锈钢）、SG（不锈钢镀金）、S（银质）、GS（银质镀金）、G（金质）五种型式。SS型针灸针针体应以GB/T 4240-2019中规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成，针柄材料为不锈钢丝、铜管、铜丝或铜丝镀银、镀金制成，塑料柄针采用符合GB/T12670 -2008《聚丙烯（PP）树脂》塑料制成。SG型针灸针针体应以GB/T 4240-2019中规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成，针柄的材料为不锈钢丝、铜丝制成，产品镀金（镀金层含金质材料，成分：金58.5%(±2%）、银26%（±2%）、铜15.0%（±0.5%））。S型针灸针针体采用银质材料（银质材料含镀银层，成分银80%（±2%）、铜16%（±0.5%）、锌3.0%（±0.5%）、镍1.0%（±0.4%）），针柄为同质（一体型）或银丝、铜丝制成。 GS型针体采用银质材料，针柄为银丝、铜丝制成，产品镀金。G型针体采用金质材料，针柄采用金丝、铜丝制成。针灸针按尺寸不同分为若干规格。无菌针灸针的型式分为带进针管和不带进针管两种。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于中医针刺治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/2 |
| 生效日期 | 2022/6/2 |
| 有效期至 | 2027/6/1 |
