| 注册证编号 | 苏械注准20242171539 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市新致美义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市相城区元和街道如元路1288号3号楼二楼 |
| 生产地址 | 苏州市相城区元和街道如元路1288号3号楼二楼 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 牙合垫式矫治器、平面导板矫治器、斜面导板矫治器、扩弓矫治器、双牙合垫矫治器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式正畸矫治器分为牙合垫式矫治器、平面导板矫治器、斜面导板矫治器、扩弓矫治器、双牙合垫矫治器。其中牙合垫式矫治器、平面导板矫治器、斜面导板矫治器由正畸丝+正畸基托聚合物组成，扩弓矫治器、双牙合垫矫治器由正畸丝+正畸基托聚合物+扩弓螺丝组成，产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔错牙合畸形的矫治。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/25 |
| 生效日期 | 2024/7/25 |
| 有效期至 | 2029/7/24 |
