| 注册证编号 | 苏械注准20212021152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州同创医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇科技产业园工业坊标准厂房A1号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋 |
| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身：TCNX-45/60（S、M、L）组件：TCZN-45/60(A、B、C、D、E、F） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件组成。器身主要由抵钉座、关节头、连接杆、转动控制钮、调节拨片、刀片方向切换钮、击发指示窗、刀片方向指示窗、复位按钮、手柄、锁紧手柄、击发手柄、切割刀、组件座组成；组件主要由钉仓、推钉片、吻合钉、保护盖组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/29 |
| 生效日期 | 2024/2/29 |
| 有效期至 | 2026/8/5 |
