| 注册证编号 | 苏械注准20212020895 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏诚普医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州经济开发区潞城街道龙锦路355号轨道产业园7栋4层 |
| 生产地址 | 常州经济开发区潞城街道龙锦路355号轨道产业园7栋4层 |
| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：CPEC-45S、CPEC-45B、CPEC-45L、CPEC-60S、CPEC-60B、CPEC-60L组件：CPER-4520、CPER-4525、CPER-4535、CPER-4538、CPER-4541、CPER-4543、CPER-6025、CPER-6035、CPER-6038、CPER-6041、CPER-6043 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件主要由抵钉座、外套管、钉仓底座、钉仓、推钉片、击发手柄、闭合手柄、切割刀和吻合钉组成。吻合器根据吻合长度分两种型号，每种型号根据连接杆长度不同各分为三种规格；组件按吻合长度和钉高共分为十一种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术中，开放或腔镜下消化道组织离断、切除和吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/20 |
| 生效日期 | 2021/5/20 |
| 有效期至 | 2026/5/19 |
