| 注册证编号 | 苏械注准20172022176 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号 |
| 生产地址 | 天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号 |
| 产品名称 | 一次性切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CSQA60/70-60/150、CSQA80/90-80/150、CSQA120/130-120/250、CSQA150/160-150/250、CSQA180/190-180/250、CSQA220/230-220/250、CSQA270/280-270/250、CSQA320/330-320/250、CSQB40/30-15/25、CSQB40/30-15/30、CSQB40/30-15/35、CSQB50/40-15/25、CSQB50/40-25/25、CSQB50/40-25/30、CSQB50/40-25/35、CSQB60/50-25/7、CSQB60/50-25/25、CSQB60/50-25/30、CSQB60/50-25/35、CSQB100/50-35/7、CSQB70/60-35/7、CSQB70/60-35/25、CSQB70/60-35/35、CSQB70/60-35/60、CSQB70/70-35/25、CSQB70/70-35/35、CSQB150/70-60/7、CSQB120/100-60/25、CSQB120/100-60/40、CSQB120/100-60/70、CSQB120/120-60/25、CSQB120/120-60/40 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性切口保护套由外环、置入环和通道组成。一次性切口保护套各组成部分（包括：外环、置入环和通道）具有在纵向、径向受力后能产生弹性变形，受力释放后能实现弹性恢复的功能,一次性切口保护套型号为CSQA型和CSQB型两种。按切口保护套的外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。其中CSQA型有八种规格，CSQB型有二十四种规格 CSQA型外环、置入环由PE材料制成。通道由TPU薄膜材料制成，CSQB型置入环、通道、外环由硅胶材料制成。本产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/16 |
| 生效日期 | 2022/8/16 |
| 有效期至 | 2027/11/13 |
