| 注册证编号 | 吉械注准20222400753 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省国大生物制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2 |
| 产品名称 | 磷脂测定试剂盒(胆碱氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要成分 含量 试剂1(R1) 磷脂酶D 0.4KU/L N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐 0.5MMOL/L 试剂2(R2) 4-氨基安替比林 0.5MMOL/L 过氧化物酶 10KU/L 胆碱氧化酶 5KU/L 校准品 磷脂 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中磷脂的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/22 |
| 生效日期 | 2022/9/22 |
| 有效期至 | 2027/9/21 |
