| 注册证编号 | 苏械注准20192080069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏艾博得医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道828号 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道828号 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ABD-301-DZ、ABD-301-SZ-NB、ABD-301-SZ-S、ABD-301-SZ-M、ABD-301-SZ-L、ABD-301-DK、ABD-301-SK-NB、ABD-301-SK-S、ABD-301-SK-M、ABD-301-SK-L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管由鼻塞、输氧支管、活动扣环、三通、输氧管和氧源接头组成。产品根据鼻塞型式和氧源接头结构不同分为单孔鼻塞-快插型、单孔鼻塞-锥型、双孔鼻塞-快插型和双孔鼻塞-锥型四种型号，其中单孔鼻塞-快插型、单孔鼻塞-锥型规格各一种，双孔鼻塞型产品规格为新生儿（NB）、幼儿(S)、儿童(M)和成人(L)四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配套，供人体吸入氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/25 |
| 生效日期 | 2024/4/25 |
| 有效期至 | 2029/1/22 |
