| 注册证编号 | 苏械注准20222011168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州莱诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室,苏州市高新区科技城富春江路188号8号楼601室 |
| 产品名称 | 一次性射频等离子体电极刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LN208B1a、LN208B2a、LN208B3b、LN208B4b、LN303B1a、LN303B2a、LN303B3b、LN303B4b、LN304B1a、LN304B2a、LN304B3b、LN304B4b、LN401A1c、LN401A2c、LN401A3b、LN401A4b、LN402A1c、LN402A2c、LN402A3b、LN402A4b、LN403A1c、LN403A2c、LN403A3b、LN403A4b、LN403B1c、LN403B2c、LN403B3b、LN403B4b、LN404B1c、LN404B2c、LN404B3b、LN404B4b、LN405B1c、LN405B2c、LN405B3b、LN405B4b |
| 结构及组成/主要组成成分 | LN208B1a、LN208B2a、LN208B3b、 LN208B4b、LN303B1a、LN303B2a、LN303B3b、 LN303B4b、LN304B1a、LN304B2a、LN304B3b、 LN304B4b由双电极、绝缘套管、塑料手柄、插头、电缆线组成，LN401A1c、LN401A2c、LN401A3b、LN401A4b、LN402A1c、LN402A2c、LN402A3b、LN402A4b、LN403A1c、LN403A2c、LN403A3b、LN403A4b、LN403B1c、LN403B2c、LN403B3b、LN403B4b、LN404B1c、LN404B2c、LN404B3b、LN404B4b、LN405B1c、LN405B2c、LN405B3b、LN405B4b由双电极、绝缘套管、塑料手柄、电缆线、滴水管、吸水管、插头组成。经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与射频等离子手术主机配合使用，用于人体组织的消融、切割、凝固止血。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/20 |
| 生效日期 | 2024/1/20 |
| 有效期至 | 2027/5/18 |
