| 注册证编号 | 苏械注准20162140429 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏荣业科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用J型导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单J型：1.4mm(Fr4)、1.7mm(Fr5)、2.0mm(Fr6)、2.3mm(Fr7)、2.7mm(Fr8)双J型：1.4mm(Fr4)、1.7mm(Fr5)、2.0mm(Fr6)、2.3mm(Fr7)、2.7mm(Fr8) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用J型导管分为双J型和单J型。J型导管由导管（双J型导管或单J型导管）和推管、导引丝、塑料夹、接头组成，其中推管、导引丝、塑料夹、接头为辅助器械，可选配。导管采用无毒聚氨酯材料和符合药典要求的硫酸钡（显影剂）制成。推管、夹子、接头采用软聚氯乙烯材料制成。导引丝采用不锈钢丝或软聚氯乙烯材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床尿路支撑、引流尿液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/8 |
| 生效日期 | 2021/4/8 |
| 有效期至 | 2026/4/7 |
