| 注册证编号 | 渝械注准20232170517 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆欣乐美义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区新茂路1号（自贸区） |
| 生产地址 | 重庆市北碚区蔡家岗镇凤栖路6号24幢9号A区；重庆市北碚区蔡家岗镇凤栖路6号24-10号楼3层B、C区 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XLM-GH12 切削Peek桩核 XLM-GQ13 切削Peek烤塑冠/桥 XLM-GM13 切削Peek烤塑马里兰桥 XLM-GT13 切削Peek烤塑嵌体 XLM-GZ13 切削种植体上部修复Peek烤塑冠/桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿桩核采用牙科聚醚醚酮冠桥材料经CAD/CAM切削制成，冠桥、马里兰桥、嵌体、种植体上部冠桥采用聚醚醚酮冠桥材料经CAD/CAM切削后与冠桥用光固化复合树脂结合制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/27 |
| 生效日期 | 2023/12/27 |
| 有效期至 | 2028/12/26 |
