| 注册证编号 | 苏械注准20242021599 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏博瑞斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟市尚湖镇练塘大道13号 |
| 生产地址 | 常熟市尚湖镇练塘大道13号2层 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HMM-8、HMM-10、HMM-12、HMM-16、HMM-18、HMM-22、HMM-26、HMM-28、HMM-A8、HMM-A10、HMM-A12、HMM-A16、HMM-A18、HMM-A22、HMM-A26、HMM-A28、HMM-B8、HMM-B10、HMM-B12、HMM-B16、HMM-B18、HMM-B22、HMM-B26、HMM-B28、HMM-C8、HMM-C10、HMM-C12、HMM-C16、HMM-C18、HMM-C22、HMM-C26、HMM-C28、HMM-D8、HMM-D10、HMM-D12、HMM-D16、HMM-D18、HMM-D22、HMM-D26、HMM-D28、HMM-E8、HMM-E10、HMM-E12、HMM-E16、HMM-E18、HMM-E22、HMM-E26、HMM-E28、HMM-F8、HMM-F10、HMM-F12、HMM-F16、HMM-F18、HMM-F22、HMM-F26、HMM-F28、HMM-G8、HMM-G10、HMM-G12、HMM-G16、HMM-G18、HMM-G22、HMM-G26、HMM-G28 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合套件由保护罩、钉砧、刀砧、丝杆，器身包括吻合钉、钉仓、钉筒、切刀、推钉器、钉垫、外壳、把手、旋钮、保险，附件包括定位带、弹力绷带组成。 根据附件不同分为：HMM、HMM-A、HMM-B、HMM-C、HMM-D、HMM-E、HMM-F、HMM-G八种型号，每种型号根据保护罩的内直径分为八种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/1 |
| 生效日期 | 2024/8/1 |
| 有效期至 | 2029/7/31 |
