| 注册证编号 | 粤械注准20172071766 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市博英医疗仪器科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1、4C2 |
| 生产地址 | 深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1 |
| 产品名称 | 动态心电图工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BI9800、BI9000、RAC-3003、RAC-3012、BI6812、BI6803、BI6612、BI6603、BI1812、BI1803、BI6612B、BI6603B、CIM-H00201、CIM-H00202、BI9900、BI9100、BI2900、BI2100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由3通道/12通道动态心电图记录器、心电导联线、动态心电图分析软件、移动平台心电应用软件（仅适用于BI9900、BI9100、BI2900、BI2100）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对心血管受检者进行动态或静态的心电图检测和心脏运动负荷试验之用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/17 |
| 生效日期 | 2022/5/17 |
| 有效期至 | 2027/10/31 |
