| 注册证编号 | 京械注准20172400431 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京瑞正善达生物工程技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层 |
| 生产地址 | 北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101 |
| 产品名称 | 铁测定试剂盒（亚铁嗪法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）:48ml;3R2:10ml;3校准液:2ml;1试剂1（R1）:48ml;1R2:10ml;1校准液:2ml;1试剂1（R1）:48ml;2R2:10ml;2校准液:2ml;1试剂1（R1）:75ml;2R2:15ml;2校准液:2ml;1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1（R1）、试剂2（R2）和校准液组成。试剂1（R1）：柠檬酸200mmol/L硫脲115mmol/L表面活性剂适量试剂2(R2):抗坏血酸钠150mmol/L亚铁嗪6.0mmol/L防腐剂（Proclin300）适量校准液:水基质硫酸高铁铵目标浓度：36mu;mol/L，具体定值见瓶签。稳定剂（Proclin300） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中铁离子的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/18 |
| 生效日期 | 2022/2/18 |
| 有效期至 | 2027/4/6 |
