选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

北京瑞正善达生物工程技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172400431”基本信息
注册证编号京械注准20172400431 [查看相关产品信息]
注册人名称北京瑞正善达生物工程技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层
生产地址北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101
产品名称铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):48ml;3R2:10ml;3校准液:2ml;1试剂1(R1):48ml;1R2:10ml;1校准液:2ml;1试剂1(R1):48ml;2R2:10ml;2校准液:2ml;1试剂1(R1):75ml;2R2:15ml;2校准液:2ml;1
结构及组成/主要组成成分由试剂1(R1)、试剂2(R2)和校准液组成。试剂1(R1):柠檬酸200mmol/L硫脲115mmol/L表面活性剂适量试剂2(R2):抗坏血酸钠150mmol/L亚铁嗪6.0mmol/L防腐剂(Proclin300)适量校准液:水基质硫酸高铁铵目标浓度:36mu;mol/L,具体定值见瓶签。稳定剂(Proclin300)
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中铁离子的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/2/18
生效日期2022/2/18
有效期至2027/4/6
相关证件推荐