| 注册证编号 | 湘械注准20242020026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301 号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301 号 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿道导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HVDK-UGW-63（80、88）-85(90、95、145、150、155)-A（B、C、D、E、J）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用泌尿道导丝由芯丝、包塑层、亲水软头、固定弹簧组成；芯丝材质为NiTi，包塑层材质为聚四氟乙烯，亲水软头材质为热塑性聚氨酯弹性体、钨及亲水涂层，固定弹簧材质为06Cr19Ni10。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下进入泌尿系统与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/15 |
| 生效日期 | 2024/1/15 |
| 有效期至 | 2029/1/14 |
