| 注册证编号 | 粤械注准20212070923 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市博声医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道平山社区丽山路10号大学城创业园502 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道罗租社区罗租工业大道2号A栋三层 |
| 产品名称 | 动态心电图记录器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iTengo+、BS6930、Holter Patch |
| 结构及组成/主要组成成分 | iTengo+和BS6930主要由记录仪、心电导联电缆组成；Holter Patch由记录仪、心电导联电缆、USB数据线、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者进行24h动态心电图心电信号记录之用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/28 |
| 生效日期 | 2021/6/28 |
| 有效期至 | 2026/6/27 |
