| 注册证编号 | 苏械注准20202140297 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市倍咏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区、二楼北侧B区 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻胆引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻胆引流管由引流管、矫直管、接头组件组成。矫直管用于将鼻胆引流管置入前进行矫直，便于插入导丝。引流管的材料为低密度聚乙烯，矫直管的材料为高密度聚乙烯，接头组件材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。根据引流管前端形状、引流管外径、引流管长度的不同分为24种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经内窥镜直视插入胆道，引流胆汁。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/1 |
| 生效日期 | 2022/7/1 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
