| 注册证编号 | 苏械注准20232021304 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州莱诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻窦导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FLGW-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻窦导丝由弹簧、外鞘管、纤维、镍钛芯轴、旋转手柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用鼻窦导丝在鼻内镜引导下进入鼻窦部位，用于引导鼻窦球囊导管到指定位置。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/12 |
| 生效日期 | 2023/9/12 |
| 有效期至 | 2028/9/11 |
