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江苏康麟医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222182114”基本信息
注册证编号苏械注准20222182114 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏康麟医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州西太湖科技产业园长扬路9号
生产地址常州西太湖科技产业园长扬路9号
产品名称玻璃化冷冻载杆
管理类别第二类
型号规格KL/Z-01、KL/Z-02、KL/Z-03、KL/Z-04、KL/Z-05
结构及组成/主要组成成分由杆柄、杆套、尖端(载片)组成,其中杆套含有隔气层、干燥剂和杆套平衡头。产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于存储经玻璃化冷冻的人卵母细胞和胚胎。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/12/5
生效日期2022/12/5
有效期至2027/12/4
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