注册证编号 | 苏械注准20152081372 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 扬州众仁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 扬州市头桥镇九圣村 |
生产地址 | 扬州市头桥镇九圣村 |
产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 鼻架式、双鼻塞、单鼻塞、挂耳式、直式 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管采用符合GB/T15593-1995的软聚氯乙烯材料制成,按形状不同分为五种型号。鼻架式鼻氧管由接头 、粗导管、单/双鼻架 、双通接头、细导管组成,双鼻塞鼻氧管由接头、粗导管、鼻塞、双通接头、细导管组成,单鼻塞鼻氧管由接头、导管、鼻塞、套圈(可选件)组成,挂耳式鼻氧管由接头、导管 、鼻塞、挂钩组成。直式鼻氧管由接头、粗导管、细导管组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与输氧系统连接供人体吸入氧气用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/22 |
生效日期 | 2021/2/22 |
有效期至 | 2026/2/21 |