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扬州众仁医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152081372”基本信息
注册证编号苏械注准20152081372 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州众仁医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市头桥镇九圣村
生产地址扬州市头桥镇九圣村
产品名称一次性使用鼻氧管
管理类别第二类
型号规格鼻架式、双鼻塞、单鼻塞、挂耳式、直式
结构及组成/主要组成成分一次性使用鼻氧管采用符合GB/T15593-1995的软聚氯乙烯材料制成,按形状不同分为五种型号。鼻架式鼻氧管由接头 、粗导管、单/双鼻架 、双通接头、细导管组成,双鼻塞鼻氧管由接头、粗导管、鼻塞、双通接头、细导管组成,单鼻塞鼻氧管由接头、导管、鼻塞、套圈(可选件)组成,挂耳式鼻氧管由接头、导管 、鼻塞、挂钩组成。直式鼻氧管由接头、粗导管、细导管组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与输氧系统连接供人体吸入氧气用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/2/22
生效日期2021/2/22
有效期至2026/2/21
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