| 注册证编号 | 苏械注准20152020078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏通达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 产品名称 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TGXW（A/B/C）-17(H/L)、TGXW（A/B/C）-19(H/L)、TGXW（A/B/C）-21(H/L)、TGXW（A/B/C）-23(H/L)、TGXW（A/B/C）-26(H/L)、TGXW (A/B/C )-29(H/L)、TGXW (A/B/C)-32(H) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型消化道吻合器由抵钉座（20Cr13）、吻切组件(ABS、PC)、弯管、保险块、活动手柄（20Cr13）、手柄、调节螺母、吻合钉(TA1或TA2)、环形刀（12Cr18Ni9）、垫刀圈组成。按照外形不同分为A、B、C三种；按照使用部位管腔内径不同分为7种规格。不另配吻切组件。产品经辐射灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/18 |
| 生效日期 | 2020/2/18 |
| 有效期至 | 2025/2/17 |
