| 注册证编号 | 苏械注准20172082387 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市麦克林医疗器械制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区金庄街33号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区金庄街33号 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式（Ⅰ-1）、单套单鼻（Ⅰ-2）、带鼻管单套单鼻（Ⅰ-3）、带头套单套单鼻（Ⅰ-4）、双套单鼻（Ⅱ-1）、双套双鼻（Ⅱ-2） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管由导管、鼻塞、三通接头和接头组成。采用医用软聚氯乙烯塑料制成。鼻氧管的型式分耳挂式（Ⅰ-1）、单套单鼻（Ⅰ-2）、带鼻管单套单鼻（Ⅰ-3）、带头套单套单鼻（Ⅰ-4）、双套单鼻（Ⅱ-1）和双套双鼻（Ⅱ-2）六种 。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配套，供人体吸入氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/21 |
| 生效日期 | 2022/9/21 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
