| 注册证编号 | 苏械注准20162080185 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区联港路215号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区联港路215号1号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式（Ⅰ-1-4、Ⅰ-1-5）、单鼻单根（Ⅰ-2-4、Ⅰ-2-5）、带橡皮筋单鼻单根（Ⅰ-3-4、Ⅰ-3-5）、海棉鼻塞单鼻单根（Ⅰ-4-4、Ⅰ-4-5）、鼻管单鼻单根（Ⅰ-5-4、Ⅰ-5-5）、带头套单鼻单根（Ⅰ-6-4、Ⅰ-6-5）、双套双鼻（Ⅱ-1-5、Ⅱ-1-5-s、Ⅱ-1-6）、双套单鼻（Ⅱ-2-5、Ⅱ-2-6）、双套鼻架（Ⅱ-3-5、Ⅱ-3-6） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管采用医用软聚氯乙烯塑料制成，根据结构不同分为耳挂式、单鼻单根、带橡皮筋单鼻单根、海棉鼻塞单鼻单根、鼻管单鼻单根、带头套单鼻单根、双套双鼻、双套单鼻、双套鼻架，其中耳挂式鼻氧管由导管、单鼻塞、耳挂、接头组成，单鼻单根鼻氧管由单鼻塞、导管、接头组成，带橡皮筋单鼻单根鼻氧管由导管、单鼻塞、橡皮筋和接头组成，海棉鼻塞单鼻单根鼻氧管由导管、接头、海棉鼻塞组成，鼻管单鼻单根鼻氧管由接头、导管和单鼻管组成，带头套单鼻单根鼻氧管由导管、接头、单鼻塞和头套组成，双套双鼻鼻氧管由双鼻塞、导管、调节套、三通和接头组成，双套单鼻鼻氧管由单鼻塞、导管、调节套、三通和接头组成，双套鼻架鼻氧管由鼻架、导管、调节套、三通和接头组成；鼻氧管按导管外径、长度等不同双分为若干型号规格；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输氧系统连接供临床吸氧用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
