| 注册证编号 | 苏械注准20192141085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 双J管：1.7mm（F5）、2.0mm（F6）、2.3mm（F7）、2.7mm（F8）、3.0mm（F9）单J管：1.7mm（F5）、2.0mm（F6）、2.3mm（F7）、2.7mm（F8）、3.0mm（F9） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管支架采用TPU聚氨脂材料制成，分双J管和单J管两种型式。每种型式按尺寸不同分为五种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/2 |
| 生效日期 | 2019/9/2 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
