注册证编号 | 粤械注准20222071783 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳华清心仪医疗电子有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区兴新路288号康佳光明科技中心C座F15-01 |
生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区兴新路288号康佳光明科技中心C座F15-01 |
产品名称 | 动态血压监测仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ABP-E01、ABP-E02、ABP-E03、ABP-E04 |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机、血压袖带、气管、动态血压系统软件,加密锁及USB数据回放线组成。其中动态血压系统软件由登录模块、记录仪管理模块、记录管理模块、图表编辑、报告打印、系统设置模块组成,发布版本V1,载于光盘中。 |
适用范围/预期用途 | 用于24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量3岁以上儿童及成人的收缩压、舒张压、脉率,其数值供医护人员参考。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/11/15 |
生效日期 | 2022/11/15 |
有效期至 | 2027/11/14 |