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深圳华清心仪医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222071783”基本信息
注册证编号粤械注准20222071783 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳华清心仪医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区光明街道东周社区兴新路288号康佳光明科技中心C座F15-01
生产地址深圳市光明区光明街道东周社区兴新路288号康佳光明科技中心C座F15-01
产品名称动态血压监测仪
管理类别第二类
型号规格ABP-E01、ABP-E02、ABP-E03、ABP-E04
结构及组成/主要组成成分由主机、血压袖带、气管、动态血压系统软件,加密锁及USB数据回放线组成。其中动态血压系统软件由登录模块、记录仪管理模块、记录管理模块、图表编辑、报告打印、系统设置模块组成,发布版本V1,载于光盘中。
适用范围/预期用途用于24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量3岁以上儿童及成人的收缩压、舒张压、脉率,其数值供医护人员参考。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/11/15
生效日期2022/11/15
有效期至2027/11/14
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