苏州施莱医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20152220174”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152220174 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州施莱医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区普陀山路168号 |
| 生产地址 | 苏州高新区普陀山路168号2号楼、3号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用采血针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用采血针（简称采血针）可分为注式、盖式和片式。型号：注式有Soft、Soft Pro、Soft 3、Soft 4、Soft 5、Soft 6、soft7、Soft8、Soft9、Soft10、SoftSure、SoftTwins、SoftSense。片式有steel、steel 2型。规格：注式、盖式按钢针直径分为14G﹑15G﹑16G﹑17G﹑18G﹑19G﹑20G﹑21G﹑22G﹑23G﹑24G、25G﹑26G﹑27G﹑28G﹑29G﹑30G﹑31G﹑32G﹑33G﹑34G﹑35G﹑36G (可缩写为14G～36G)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用采血针（简称采血针）可分为注式、盖式和片式。注式和盖式由针体、钢针（针尖可添加硅油层）和保护帽组成；片式由针体（钢带）、针尖（针尖可增加硅油层）组成。该产品以无菌状态提供，经γ射线或者EB（电子束）辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体末梢采血用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/27 |
| 生效日期 | 2022/1/27 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
