| 注册证编号 | 沪械注准20232210115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海涞秋医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区芳春路400号1幢3层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区五星路676弄48幢3层 |
| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Hololicyo Studio，发布版本v1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品模块包括用户管理，本地数据管理，图像显示，三维图像处理，软件发布版本v1.0。产品载体为U盘（包含软件安装包和产品说明书）。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合混合现实（MR）设备使用，对符合DICOM3.0标准的CT图像以及CT或MRI重建后的STL模型、GLB模型进行显示和操作。不具有自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/5 |
| 生效日期 | 2023/5/5 |
| 有效期至 | 2028/5/4 |
