| 注册证编号 | 苏械注准20142140653 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏省长丰医疗实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路西 |
| 产品名称 | 一次性使用肠道冲洗袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠道冲洗袋由袋体、吊耳、连接管路、调节器、加压囊、肛门管组成；冲洗袋袋体、吊耳、连接管路、加压囊、肛门管应采用符合GB15593-1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》材料制成，调节器应采用符合YY/T0114-2008《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》制成。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床肠道冲洗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/18 |
| 生效日期 | 2019/11/18 |
| 有效期至 | 2024/11/17 |
