| 注册证编号 | 苏械注准20232060379 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 思柯拉特医疗科技(苏州)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太仓市太仓港经济技术开发区银港路52号生物港1号楼4层 |
| 生产地址 | 太仓市太仓港经济技术开发区银港路52号生物港1号楼4层 |
| 产品名称 | 医用诊断旋转阳极X射线管组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TrueRay 600 Block X |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用诊断旋转阳极X射线管组件由X射线管（包括阳极和阴极）、管套、定子线圈、绝缘油组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用诊断旋转阳极X射线管组件供兼容的医用X射线计算机体层摄影设备（CT）使用，用于产生X射线。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/28 |
| 生效日期 | 2023/3/28 |
| 有效期至 | 2028/3/27 |
