| 注册证编号 | 苏械注准20172142384 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美昕医疗器械（昆山）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 产品名称 | 一次性使用肠内营养输注器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EFG-Ⅰ型、EFG-Ⅰ-B型、ENFG-Ⅰ型、ENFZG-Ⅰ型、EFG-Ⅱ型500、EFG-Ⅱ型1200、ENFG-Ⅱ型500、ENFG-Ⅱ型1200、ENFZG-Ⅱ型500、ENFZG-Ⅱ型1200、EFPB-500、EFPB-1200、ENP-Ⅰ型、ENP-Ⅰ-B型、ENP-Ⅱ型、ENP-Ⅲ型、ENP-Ⅲ-B型、ENP-Ⅳ型1200、ENPD-Ⅰ型、ENPD-Ⅱ型、ENPD-Ⅲ型、ENPD-Ⅲ-B型、ENPD-Ⅳ型、EFP-Z型1200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠内营养输注器结构由护套、穿刺器、轮夹、罗伯特夹、软管、滴斗、护帽、Y三通、M型接头、进气座、袋体、进液口盖、挂钩、U三通、三合一接头、锁合接头、硅胶管、泵用接头、磁环、ENFit Y三通、ENFit连接器、ENFit转换接头和连接器组成。产品包装内含有患者标签和警示标签。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与鼻饲管或胃管等肠营养管路配合使用，用于向患者肠胃输送营养物质。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/8 |
| 生效日期 | 2024/5/8 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
