| 注册证编号 | 苏械注准20242141363 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 众韩菲洛生物科技（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区科创大道9号智能制造产业园（智合园）D6幢201室 |
| 生产地址 | 南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产) |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型，1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、11ml、12ml、13ml、15ml、16ml、17ml、18ml、19ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml。Ⅱ型，1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、11ml、12ml、13ml、15ml、16ml、17ml、18ml、19ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白液体敷料由重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、丁二醇、1,2-己二醇、辛酰羟肟酸、羧甲基纤维素钠和纯化水组成，经西林瓶（Ⅰ型）或喷雾瓶（Ⅱ型）灌装。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/25 |
| 生效日期 | 2024/6/25 |
| 有效期至 | 2029/6/24 |
