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苏州市立普医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172060203”基本信息
注册证编号苏械注准20172060203 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州市立普医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区富春江路188号7号楼
生产地址苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室
产品名称一次性使用超声探头穿刺支架
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用超声探头穿刺支架(以下简称穿刺架)按临床使用的用途分为:体外标准角度穿刺架,体外自由角度穿刺架,平面外穿刺架,腔内长款穿刺架,腔内短款穿刺架五种型号。体外标准角度穿刺架主要由架体、角度导向槽、针槽、按钮和锁扣组成;体外自由角度穿刺架、平面外穿刺架、腔内长款穿刺架和腔内短款穿刺架主要由架体、针槽和锁扣组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途可与腔内或体外各类超声探头配套,用于固定超声探头或穿刺针用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/26
生效日期2024/1/26
有效期至2026/6/24
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