| 注册证编号 | 苏械注准20172060203 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市立普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区富春江路188号7号楼 |
| 生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室 |
| 产品名称 | 一次性使用超声探头穿刺支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用超声探头穿刺支架（以下简称穿刺架）按临床使用的用途分为：体外标准角度穿刺架，体外自由角度穿刺架，平面外穿刺架，腔内长款穿刺架，腔内短款穿刺架五种型号。体外标准角度穿刺架主要由架体、角度导向槽、针槽、按钮和锁扣组成；体外自由角度穿刺架、平面外穿刺架、腔内长款穿刺架和腔内短款穿刺架主要由架体、针槽和锁扣组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 可与腔内或体外各类超声探头配套，用于固定超声探头或穿刺针用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/26 |
| 生效日期 | 2024/1/26 |
| 有效期至 | 2026/6/24 |
