注册证编号 | 苏械注准20172060203 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州市立普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州高新区富春江路188号7号楼 |
生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室 |
产品名称 | 一次性使用超声探头穿刺支架 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用超声探头穿刺支架(以下简称穿刺架)按临床使用的用途分为:体外标准角度穿刺架,体外自由角度穿刺架,平面外穿刺架,腔内长款穿刺架,腔内短款穿刺架五种型号。体外标准角度穿刺架主要由架体、角度导向槽、针槽、按钮和锁扣组成;体外自由角度穿刺架、平面外穿刺架、腔内长款穿刺架和腔内短款穿刺架主要由架体、针槽和锁扣组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 可与腔内或体外各类超声探头配套,用于固定超声探头或穿刺针用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/1/26 |
生效日期 | 2024/1/26 |
有效期至 | 2026/6/24 |