| 注册证编号 | 湘械注准20202141648 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南国平医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区振华路519号国际创新城1栋601、602、501、502、401房 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路519号国际创新城1栋501、502房 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式（非无菌型）、平面型绑带式（非无菌型）、平面型头带式（非无菌型）。规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由无纺布（内层、外层）、熔喷无纺布(中间夹层）三层结构制成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带为无纺布或松紧带制成。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/28 |
| 生效日期 | 2020/10/28 |
| 有效期至 | 2025/10/27 |
