| 注册证编号 | 津械注准20222080128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津市塑料研究所有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市泰达（津南）微电子工业区科达一路24号增一号 |
| 生产地址 | 天津市泰达（津南）微电子工业区科达一路24号增一号,天津市泰达（津南）微电子工业区科达一路24号增一号 |
| 产品名称 | 一次性使用钢丝加强型气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 气管插管的规格包括：4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管插管由钢丝加强管体、套囊、接头、充气管、指示球囊和单向阀组成。钢丝加强管体为双腔，分别是导气管腔和套囊充气腔，病人端端部呈斜状面，斜面对面管壁有墨菲孔，管壁内设有螺旋状加强钢丝。充气管的自由端连接有指示球囊和单向阀，指示球囊能指示套囊充起/扁瘪。套囊通过充气腔与单向阀相通。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于不能自主呼吸的病人或手术中需要呼吸麻醉的病人，做麻醉、输氧时的通气管道。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/17 |
| 生效日期 | 2023/10/17 |
| 有效期至 | 2027/9/20 |
