| 注册证编号 | 辽械注准20212170080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绥中弘海科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省葫芦岛市东戴河新区腾达路西段3号 |
| 生产地址 | 辽宁省葫芦岛市东戴河新区腾达路西段3号 |
| 产品名称 | 窝沟封闭剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/支、2g/支、3g/支、4g/支、5g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品单元由包装管、注射针和窝沟封闭剂树脂组成。管中装有窝沟封闭剂树脂，具体组成如下：有机成分：双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯、双甲基丙烯酸三甘醇酯、二甲基丙烯酸尿烷酯;无机填料：氟化钡玻璃粉，二氧化硅粉。其它添加剂：光引发剂(樟脑醌和4-(二甲氨基)苯甲酸2-乙基己酯)、阻聚剂(2，6-二叔丁基对甲酚)、钛白粉(二氧化钛)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于封闭牙齿窝沟点隙，预防牙齿窝沟点隙处龋齿的形成。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/26 |
| 生效日期 | 2021/8/26 |
| 有效期至 | 2026/8/25 |
