| 注册证编号 | 桂械注准20202140120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西巨星医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市科园大道60号1号楼；2号楼；3号楼；4号楼一层1、2号，二层，四层，五层 |
| 生产地址 | 南宁市科园大道60号1号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩(非无菌) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型 耳挂式175×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为三层:内层(纺粘层)、中间层（熔喷层)、外层（纺粘层)，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶线和氨纶线针织而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在普通医疗环境中佩戴过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障的一次性使用口罩。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/18 |
| 生效日期 | 2021/4/18 |
| 有效期至 | 2026/4/17 |
