| 注册证编号 | 粤械注准20212220206 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 产品名称 | 全自动血培养系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BT24,BT48,BT60,BT120,BT180,BT240 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测系统、嵌入式控制系统、恒温控制系统、机械运动系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 与珠海迪尔生物工程有限公司生产的血培养瓶配套，供临床实验室通过体外培养，检测人体血液或其他在正常条件下无菌的体液中的微生物。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/4 |
| 生效日期 | 2021/2/4 |
| 有效期至 | 2026/2/3 |
