| 注册证编号 | 粤械注准20212211378 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳睿心智能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南环路46号留学生创业大厦二期1302 |
| 生产地址 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南环路46号留学生创业大厦二期1302 |
| 产品名称 | 冠状动脉CT影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RuiXin-Coronary |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软件安装光盘组成，B/S架构。组成模块包括：登录模块、工作列表模块、图像处理模块、血管名称标准模块、图像可视化模块、报告管理模块和系统管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开展心脏冠状动脉CT血管造影检查的各级医院影像科室，对CT设备（CT探测器排数相当于64排及以上）生成的符合DICOM3.0标准的医学影像进行导入、处理、显示、血管名称标注、长度测量、面积测量、截图、打印和报告管理，不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
