| 注册证编号 | 沪械注准20202040468 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海瑛泰医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区金园一路925号2幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号 |
| 产品名称 | 关节镜用腕管松解手术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LRK01、LRK02、LRK03、LRK04 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扩张器、带撑芯套管、剥离器、勾刀和铲刀组成，塑料部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)PA-747制成，金属部分采用420J2不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在关节镜下作腕横韧带切开减压手术，也可用于其它软组织松解治疗术。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/25 |
| 生效日期 | 2020/9/25 |
| 有效期至 | 2025/9/24 |
