| 注册证编号 | 苏械注准20142140170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华夏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包分A、B两种型号。A型由有球囊导尿管（天然乳胶材料）、一次性使用引流袋（PVC材料）、镊子（ABS材料）、纱布块（医用脱脂纱布材料）、洞巾（非织造布材料）、硅油棉球（医用）、一次性使用灭菌橡胶外科手套组成；B型由无球囊导尿管（PVC材料）、一次性使用引流袋、镊子、纱布块、洞巾、硅油棉球或石蜡棉球组成；选用配置：球囊充起器、塑料手套、消毒棉球、方巾、腰盘、方盘、硬质试管。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/1 |
| 生效日期 | 2023/12/1 |
| 有效期至 | 2024/12/12 |
