| 注册证编号 | 苏械注准20192140355 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏省长丰医疗实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路西 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包按配置不同分为A型、B型。A型基本配置为一次性使用无菌导尿管[双腔：4.0mm（12Fr)，4.7mm（14Fr)，5.3mm（16Fr)，6.0mm（18Fr)，6.7mm（20Fr)，7.3mm（22Fr)]、导管夹，镊子、引流袋、球囊充起器、橡胶检查手套，选配医用纱布块，洞巾、硅油棉球，碘伏棉球，取样管（试管），B型基本配置为一次性使用无菌导尿管[单腔：4.0mm（12Fr）、4.7mm（14Fr）、5.3mm（16Fr）、6.0mm（18Fr）]、镊子、引流袋、薄膜手套，选配医用纱布块，洞巾，硅油棉球。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2029/4/21 |
