| 注册证编号 | 辽械注准20242180050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 丹东欣时代生物医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省丹东市振兴区集环路35号 |
| 生产地址 | 辽宁省丹东市振兴区集环路35-3号、35-4号、35-5号 |
| 产品名称 | 医用妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g/支、4g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由卡波姆凝胶和一次性推注器构成。卡波姆凝胶由卡波姆、海藻酸钠、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯丙酯和纯化水配制而成。一次性推注器由保护帽和管体组成，采用聚丙烯材质制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于由宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解，同时可缓解HPV病毒引起的临床症状。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/14 |
| 生效日期 | 2024/5/14 |
| 有效期至 | 2029/5/13 |
