| 注册证编号 | 京械注准20192060597 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京市普标特科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区玉泉路16号343楼201 |
| 生产地址 | 北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号4幢1层 |
| 产品名称 | 乳腺X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：BTX-9800B、BTX-9800D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 乳腺 X 射线机主要由高压发生器、X 射线管组件、操作台、机架（含 U 形臂和电动压迫器）、限束器、手持开关、脚踏开关组成。详见表 1 表 1 产品组成部件及配置 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体乳腺组织摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/26 |
| 生效日期 | 2019/9/26 |
| 有效期至 | 2024/9/25 |
