| 注册证编号 | 苏械注准20242010462 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州威克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋 |
| 产品名称 | 一次性使用电动肛肠套扎吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电动肛肠套扎吻合器由吸气管、推进管、胶圈、推进圈、LED 灯（LED 灯仅适用于 DTA 型）、显示屏、控制板、电池包、负压电源开关、保险、扳机、吸气泵、固定手柄组成；附件为窥视套 1、窥视套 2 和肛塞。根据有无 LED 灯、胶圈放置的数量不同区分型号规格。该产品以无菌状态提供，经 EO 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/8 |
| 生效日期 | 2024/4/8 |
| 有效期至 | 2029/4/7 |
