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苏州博思得电气有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202060820”基本信息
注册证编号苏械注准20202060820 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州博思得电气有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区富春江路188号5号楼
生产地址苏州高新区富春江路188号5号楼一、二、四层
产品名称移动医用X射线高频高压发生器
管理类别第二类
型号规格PSG-M32、PSG-M40、PSG-M50
结构及组成/主要组成成分移动医用高频高压发生器产品由控制软件(发布版本:V1)和移动医用高频高压发生器主机组成。移动医用高频高压发生器主机由机箱、PCBA安装组件、谐振安装组件、 TANK(高压油箱)组成。
适用范围/预期用途适用于为移动医用DR系统X射线发生装置提供高压电源。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/3/29
生效日期2022/3/29
有效期至2025/7/6
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