| 注册证编号 | 苏械注准20242011537 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昕科生物科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市常熟市常福街道朝阳路2号 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市常熟市常福街道朝阳路2号2幢 |
| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及组件（以下简称电动吻合器及组件）由器身和组件两部分组成，电动吻合器和组件单独包装配合使用，选配件为鹰嘴。器身由抵钉座、钉仓座、手柄、旋转关节、切割刀、电池包组成。组件由钉仓、钉仓托架、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/25 |
| 生效日期 | 2024/7/25 |
| 有效期至 | 2029/7/24 |
