普康润（苏州）医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20242011499”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20242011499 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普康润（苏州）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇谢村路1号B幢第三层北 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇谢村路1号B幢第三层北 |
| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 腔镜吻合器：ELBS45、ELBS60、ELBM45、ELBM60、ELBL45、ELBL60、ELPS45、ELPS60、ELPM45、ELPM60、ELPL45、ELPL60钉仓：ERSA45、ERSW45、ERSB45、ERSY45、ERSG45、ERSH45、ERSA60、ERSW60、ERSB60、ERSY60、ERSG60、ERSH60、ERPA45、ERPW45、ERPB45、ERPY45、ERPG45、ERPH45、ERPA60、ERPW60、ERPB60、ERPY60、ERPG60、ERPH60 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件由腔镜吻合器和钉仓组件两部分组成。一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件的腔镜吻合器由钉仓座、抵钉座、后套管、旋钮、回拉拨片、拨钮、电池包释放片、电池包、击发钮、保险块、复位按钮、握持手柄、手动操控盖板组成。钉仓组件主要由由钉仓、推钉片、吻合钉组成。腔镜吻合器出厂时不带钉仓，钉仓组件单独包装出厂。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
